Microtransmisión

Si alguna vez se ha preguntado cuántas personas buscan una alternativa al uso de sus máquinas de presión positiva continua en las vías respiratorias (CPAP) para tratar la apnea del sueño, no necesita mirar más allá del interés generado en un nuevo producto llamado Airing. ¿Qué es el dispositivo Airing Micro-CPAP? Conozca la promesa potencial de esta tecnología y las muchas preguntas pendientes sobre su viabilidad como nueva opción de tratamiento.

Inventado por Stephen A. Marsh, Airing Micro-CPAP se ofrece como una alternativa a la terapia CPAP estándar. Se promociona como un dispositivo inalámbrico, sin manguera y sin mascarilla que puede tratar eficazmente la apnea obstructiva del sueño. No se ha descrito ningún papel en el tratamiento de la apnea central del sueño, la apnea del sueño compleja o la respiración de Cheyne-Stokes.

Su inventor ha aplicado la tecnología de los microsopladores a su diseño. Por lo general, se utilizan para regular el calor y evitar el sobrecalentamiento de los chips de computadora. Al colocar cientos de estos microsopladores en paralelo dentro de una pequeña carcasa, se podría generar suficiente flujo de aire filtrado que podría tratar la apnea del sueño cuando se introduce en las vías respiratorias a través de tapones nasales.

Se prevé que el dispositivo sea pequeño, midiendo sólo 2 pulgadas de largo, 1,5 pulgadas de ancho y 1 pulgada de alto. Puede pesar tan solo 0,9 onzas. Con su batería interna, se dice que tiene una duración de más de 8 horas.

Aunque existe mucho interés y cobertura mediática sobre el dispositivo Airing, se encuentra en las etapas preliminares de desarrollo. La información de la compañía sugiere que todavía están desarrollando activamente un prototipo funcional. Esto sugiere que más allá de la teoría y las maquetas fotográficas, dicho prototipo funcional aún no existe. Puede encontrar problemas importantes a medida que se desarrolla el producto.

Se sugiere que Airing Micro-CPAP sea desechable después de una noche de uso. Funcionará con una batería y, si se desecha por la noche, no será necesario limpiarlo. Se sugiere que el dispositivo sea reciclable, pero con componentes de plástico, metal y batería, no está muy claro cómo sería posible.

Aunque no hay manguera ni cable de alimentación, el dispositivo en sí es, de hecho, una máscara. Tiene un diseño similar a muchas mascarillas nasales tipo almohada que se usan con CPAP. El tamaño puede ser un problema, como ocurre con la mayoría de los diseños de mascarillas. No está claro qué tan bien permanecerá colocado en la nariz, especialmente cuando no se duerme boca arriba.

Para los pacientes que respiran por la boca, como lo hacen inicialmente la mayoría de los pacientes con ronquidos o apnea del sueño, es muy probable que se escape el aire y la presión. Aunque muchos aprenden a respirar por la nariz nuevamente, la congestión nasal o un tabique desviado pueden impedirlo. Muchos de los que utilizan CPAP requieren el uso de una mascarilla facial completa o un barbijo. La empresa no parece abordar esta posibilidad.

No está muy claro cómo el dispositivo Airing creará la presión positiva precisa en las vías respiratorias que se necesita. Se desconoce cómo se aplicarán las configuraciones, incluidas las ordenadas por los especialistas del sueño después de las pruebas estándar. (De hecho, los materiales de la compañía sugieren que la presión de las máquinas CPAP estándar oscila entre 1 y 20 cm de presión de agua, lo cual simplemente no es cierto. Esto puede revelar desconocimiento de los estándares de terapia para la apnea del sueño). Puede proporcionar un rango de presión autoajustable, como lo hacen la mayoría de los dispositivos CPAP modernos.

La empresa sugiere que no se proporciona ni es necesaria ninguna humidificación adicional. Se afirma que el usuario simplemente dependerá del conducto nasal para humidificar el aire. Esto no reconoce que el aire a presión, especialmente si se escapa por la boca, provocará rápidamente una incómoda sequedad. Parece imposible que se pueda colocar una cámara de agua en algo tan pequeño.

No hay indicios de que el seguimiento de datos esté integrado en el dispositivo. Esto es importante para demostrar la eficacia de la terapia y el cumplimiento del pago del seguro. Si cada uno se desecha todas las noches, sería necesaria la recopilación de datos externos mediante tecnología inalámbrica.

La carcasa del dispositivo potencialmente se llenaría terriblemente de adiciones necesarias.

Según un cronograma proporcionado por la compañía en 2017, Airing Micro-CPAP no estará disponible durante al menos 2 años. Siendo realistas, es probable que ésta sea una predicción optimista por varias razones. Después de una etapa de financiación exitosa, recaudando más de $1 millón y continuando recaudando dinero de numerosas personas esperanzadas, el trabajo ahora comienza.

Es necesario crear un prototipo funcional, no sólo una fotografía atractiva basada en una teoría. Algunos de los problemas descritos anteriormente podrían retrasar esto aún más. Para estar disponible para el público, Airing Micro-CPAP debe pasar por la autorización y aprobación de la FDA. Se esperaba que esto pudiera hacerse basándose en la tecnología existente y aprobarse en enero de 2017, pero esto no ha ocurrido hasta la fecha. Este podría ser un proceso largo, especialmente si es necesario abordar cuestiones serias y realizar ensayos de investigación clínica. Airing requerirá receta médica, al igual que los tratamientos existentes para la apnea del sueño.

En octubre de 2018, la compañía anunció que había obtenido fondos adicionales para agregar ingenieros a su equipo y nuevos equipos, como un microscopio de escaneo láser 3D para evaluaciones de rugosidad de superficies de materiales. Siguen teniendo dificultades para desarrollar la tecnología de microsopladores, pero mantienen la esperanza. El año anterior, anunciaron que se habían creado prototipos y funcionaban de varias otras partes del dispositivo.

El blog de Airing no tuvo actualizaciones desde noviembre de 2018 hasta octubre de 2019.

En última instancia, ¿quién pagará por estos dispositivos? Esto requiere que las compañías de seguros se sumen a la tecnología. Como se ha demostrado con otros productos recientes, incluidos Provent y Winx, este puede ser un camino muy difícil. A un costo anticipado de $3 por uso nocturno, se propone que le cueste al usuario 60 centavos después del 80% de cobertura de seguro para equipo médico duradero (aunque esto no es “duradero” y puede no calificar). Airing podría costarle a una persona promedio entre $200 y más de $1000 por año, dependiendo del reembolso real del seguro y los costos del producto. En comparación con la terapia CPAP existente, no es barata.

La compañía ha incumplido repetidamente los hitos de desarrollo y las fechas de envío previstas. El tiempo dirá si es posible que esta nueva tecnología se convierta en el tratamiento eficaz que promete ser. Mientras tanto, esperamos un diseño optimizado, la aprobación de la FDA y el desarrollo de un proceso de producción y un plan de reembolso que probablemente se prolongará durante años.

Airing Micro-CPAP es un producto en desarrollo que se espera sea una alternativa al CPAP tradicional. El pequeño dispositivo espera utilizar microsopladores, similares a los utilizados para enfriar computadoras, para proporcionar suficiente flujo de aire para tratar la apnea del sueño mediante tapones nasales. Es probable que esta tecnología esté a años de ser aprobada por la FDA. Se disuade a las personas de apoyar sus esfuerzos continuos de recaudación de fondos. Si tiene alguna pregunta sobre el tratamiento de la apnea del sueño o las alternativas a la CPAP, hable con su proveedor de atención médica o con un especialista del sueño.

Marsh S. Actualización técnica de octubre de 2018. Al aire. 24 de octubre de 2018.

Nasca T.CPAP. Asociación Estadounidense de Apnea del Sueño.

Una actualización técnica muy importante. Ventilación. 26 de octubre de 2017.

"Transmitiendo la revolucionaria transmisión Micro-CPAP". Ventilación.

Por Brandon Peters, MD Brandon Peters, MD, es un neurólogo certificado y especialista en medicina del sueño.