Lo que debe saber sobre el tratamiento de la apnea del sueño Inspire

Los anuncios del dispositivo implantado quirúrgicamente sugieren una solución fácil para el trastorno común del sueño. Aquí está la verdad sobre los beneficios, riesgos y limitaciones.

Para las personas que roncan, un diagnóstico de apnea del sueño puede suponer un gran alivio. La afección, que hace que las personas dejen de respirar repetidamente mientras duermen, está relacionada con un mayor riesgo de accidente cerebrovascular, insuficiencia cardíaca y demencia con el tiempo, y puede dejar a las personas agotadas durante el día. Afortunadamente, el tratamiento de referencia es muy eficaz y, por lo general, el seguro lo cubre al menos en parte.

Pero ese tratamiento no es una simple pastilla. Cuando las personas con apnea del sueño duermen, el tejido blando de la parte posterior de la garganta colapsa a medida que los músculos se relajan, bloqueando las vías respiratorias superiores. La mejor solución para esto es una máquina de presión positiva continua en las vías respiratorias (CPAP). Usar uno implica dormir junto a una máquina tarareadora mientras se usa una máscara que bombea aire a las vías respiratorias, manteniéndolas abiertas. "Existe mucho estigma sobre el uso de CPAP", dice Rafael Sepúlveda, MD, especialista en medicina del sueño y la obesidad en Sonoma, California.

Existe una amplia gama de tratamientos alternativos para la apnea obstructiva del sueño (AOS) según la gravedad de la afección. Pero en los últimos años, un tratamiento muy comercializado conocido como Inspire, que debutó en 2014, se ha vuelto más popular. Los ingresos anuales de la compañía se han disparado de unos 29 millones de dólares en 2017 a 408 millones de dólares en 2022.

Esto es lo que dicen los expertos en medicina del sueño sobre el implante Inspire y dispositivos similares que podrían salir al mercado pronto: cómo se comparan con la CPAP, para quién funcionan bien y quién no debería recibir uno.

Inspire es un dispositivo implantable de estimulación de las vías respiratorias superiores que estabiliza la garganta de una persona durante el sueño para evitar la obstrucción de las vías respiratorias. Actualmente es el único implante aprobado por la FDA para la AOS. (Otro dispositivo se encuentra actualmente en ensayos clínicos).

El atractivo de un dispositivo de este tipo es fácil de ver: presionar un botón en un control remoto antes de quedarse dormido parece mucho menos engorroso que encender una máquina y dormir con una máscara. Y los médicos dicen que en los pacientes que cumplen con los criterios de elegibilidad, estos dispositivos mejoran significativamente los síntomas de la apnea del sueño.

Pero obtener el Inspire implica una cirugía, con un dispositivo que probablemente se implantará en el cuerpo de una persona por el resto de su vida. Y los expertos en medicina del sueño dicen que solo deben usarse en personas que no pueden usar CPAP y que cumplen exactamente con los criterios de elegibilidad. El tratamiento CPAP es mucho menos invasivo y, si Inspire no es el adecuado, es posible que ni siquiera ayude.

Anuncios de estos dispositivos: “Sin máscara. Sin manguera. Simplemente duerme”. Puede hacer que parezca que OSA se puede resolver con solo hacer clic en un botón en un control remoto. Pero no es tan sencillo, dice Dennis Abbott, de 53 años, residente de Austin, Texas, que ha utilizado Inspire durante dos años.

Abbott usó anteriormente CPAP durante aproximadamente un año y medio y funcionó bien para su apnea del sueño. Pero en su caso, la CPAP también provocó una complicación llamada aerofagia: una afección en la que las personas tragan aire en el tracto gastrointestinal, lo que puede causar un malestar significativo. Su otorrinolaringólogo recomendó que le hicieran un examen para el implante Inspire y resultó que cumplía con las calificaciones muy específicas que hacen que alguien sea apto para el dispositivo. (Más sobre los siguientes).

Ahora, dice, se ha adaptado bien al implante e incluso puede viajar con él como mochilero, algo que no es posible con una configuración CPAP completa. "Es sorprendentemente más cómodo", afirma.

Pero un dispositivo como Inspire no funcionará para todos, y la mayoría de las personas pueden encontrar alivio con una opción no quirúrgica menos invasiva. Los expertos en sueño como Sepúlveda dicen que si se puede tratar la AOS sin cirugía invasiva, esa es la opción preferida.

En general, la mayoría de los seguros privados cubrirán Inspire solo si un paciente con al menos apnea del sueño moderada ha intentado que la CPAP funcione pero no ha tenido éxito. Cumplir con los criterios del candidato para el implante también es un factor importante.

Para ver toda la cobertura del sueño de CR, consulte nuestra Guía para dormir mejor.

Para los casos más leves de AOS, algunas personas pueden encontrar alivio con aparatos bucales como un protector bucal que ayuda a posicionar la mandíbula y cambios en el estilo de vida, como perder peso y evitar dormir boca arriba.

Pero para la mayoría de las personas con AOS del sueño de moderada a grave (definida como 15 o más colapsos totales o parciales de las vías respiratorias, conocidos como episodios de apnea e hipopnea (IAH) por hora), el tratamiento estándar es la CPAP. "Es muy eficaz, tiene un buen perfil de riesgo y no es invasivo", dice el Dr. Luu Pham, profesor asistente de medicina en Johns Hopkins Medicine en Baltimore, que se especializa en medicina pulmonar, cuidados intensivos y medicina del sueño. "Lo principal es [acostumbrarse a] dormir con él en la cara".

Eso puede ser un desafío. Tres meses después de comenzar el tratamiento, casi el 30 por ciento de las personas no usan su CPAP de manera constante, según un estudio de 2020. Ese estudio también encontró altos niveles de variación según la edad y el sexo. Por ejemplo, las mujeres jóvenes eran mucho menos propensas a utilizar sus dispositivos con regularidad que los hombres mayores.

Aún así, la imagen de la máquina voluminosa y difícil de usar con una máscara que cubre todo el rostro es anticuada, dice Sepúlveda. Esto se basa en las representaciones de los medios, así como en la noción de que las máscaras y los dispositivos CPAP son invasivos y ruidosos.

De hecho, existen más de 100 subtipos de mascarillas, así como configuraciones ajustables en los dispositivos CPAP para ayudar a los usuarios a lograr una terapia cómoda y eficaz. También existen máquinas similares, como una máquina de presión positiva de dos niveles en las vías respiratorias (conocida como BPAP o BiPAP), que los médicos pueden utilizar en pacientes con poca tolerancia o problemas respiratorios más complejos durante el sueño. Una vez que se encuentran los ajustes de configuración y la mascarilla adecuada para un paciente en particular, la mayoría lo tolerará bastante bien, dice Sepúlveda. (Para obtener más información sobre cómo encontrar una configuración de CPAP que funcione para usted, consulte nuestra cobertura anterior).

Si la CPAP aún no funciona, también existen opciones quirúrgicas. Los que remodelan las vías respiratorias son más efectivos cuando existe una causa anatómica para la AOS, aunque debido a los riesgos inherentes de la cirugía, solo deben considerarse después de probar la CPAP, según la Academia Estadounidense de Medicina del Sueño. Si es la persona adecuada, también puede considerar un implante como Inspire.

Inspire contiene tres componentes: un dispositivo similar a un marcapasos que funciona con baterías y que se implanta en la parte superior del pecho, un sensor de respiración y un manguito colocado en el nervio hipogloso, que controla la lengua. Estos componentes trabajan juntos para mover la lengua hacia adelante durante el sueño y mantener abiertas las vías respiratorias. El componente del dispositivo similar a un marcapasos se implanta debajo de la piel y puede ser visible, según el paciente; Si es así, parece un ligero bulto en el pecho.

Si los médicos determinan que un paciente es adecuado, un cirujano instalará el sistema. El procedimiento en sí dura aproximadamente 2 horas y se realiza bajo anestesia general. Después de la cirugía, el período de recuperación puede ser más intenso de lo que muchos esperan. "La cirugía fue intensa y la recuperación bastante dolorosa", dice Abbott.

Los médicos esperan un mes después de la instalación antes de encender el dispositivo por primera vez, lo que le da al cuerpo algo de tiempo para sanar.

Se requieren calificaciones muy específicas para que alguien sea un buen candidato para Inspire, dice Sepúlveda.

En primer lugar, los médicos deben estar seguros de que el principal problema de estos pacientes es la AOS, no la apnea central del sueño u otra cosa, dice Pham. Es necesario descartar otros problemas del sueño que podrían causar intolerancia a la CPAP, como el insomnio o el trastorno del ritmo circadiano. Inspire suele estar indicado para adultos mayores de 18 años con apnea del sueño de moderada a grave y un índice de masa corporal de 32 o menos. Sepúlveda dice que también tiende a inclinarse hacia un tratamiento más conservador para las personas mayores de 80 años.

Alguien también debe demostrar poca tolerancia o falta de adherencia a la CPAP o dispositivos similares: la mayoría debe haber probado otra terapia como la CPAP durante al menos tres meses para ser considerado candidato, dice Sepúlveda.

Finalmente, un posible usuario de Inspire deberá someterse a una prueba llamada endoscopia del sueño inducida por fármacos, en la que se le pone en un estado similar al de sueño para que un cirujano pueda evaluar cómo se ve su garganta mientras colapsa. Ciertos tipos de colapsos impiden que alguien califique para uno de estos implantes.

En el caso de Abbott, dice que después de usar un CPAP durante un año y medio y probar una variedad de configuraciones, presiones y máscaras diferentes, fue evaluado por un cirujano de oído, nariz y garganta antes de calificar.

La razón de todos estos factores de calificación es simple: "En los pacientes que cumplen con los requisitos de elegibilidad para Inspire, el dispositivo mejora significativamente los síntomas de la apnea del sueño", dice Sepúlveda. Para un buen candidato que cumpla con todos los criterios, los médicos pueden lograr una reducción de la apnea del sueño comparable a la CPAP, afirma. Pero Inspire no es una solución adecuada para todas las personas con apnea del sueño.

Aunque los pacientes suelen ser examinados bastante minuciosamente, la probabilidad de que uno de estos implantes funcione no es del 100 por ciento, dice Pham. En un estudio financiado por Inspire, dos tercios de los participantes que recibieron el implante experimentaron una reducción de los eventos de apnea del sueño en al menos un 50 por ciento a los 12 meses, y la puntuación típica de apnea del sueño cayó del rango moderado al leve. Pero un tercio de los participantes no vio ese nivel de mejora.

Si no funciona, las personas tienen que recurrir a otros métodos de tratamiento. Y cuando lo hacen, los médicos suelen dejar el dispositivo Inspire puesto para evitar dañar el nervio al retirarlo. Por esas razones, los médicos recomiendan asegurarse de que los pacientes realmente no puedan tolerar la CPAP antes de probar cualquier solución quirúrgica.

También vale la pena señalar que Inspire ha pedido a la Administración de Alimentos y Medicamentos que haga que los requisitos de calificación sean menos estrictos. La compañía presentó una solicitud a la FDA pidiéndole que aumente el límite de IMC a 40 y el puntaje superior de IAH a 100. Inspire también le dijo a CR que le gustaría eliminar el requisito de endoscopia del sueño inducida por medicamentos para ciertos pacientes y brindar alternativas. métodos de detección.

El procedimiento en sí es generalmente bien tolerado, afirma Pham. Pero toda cirugía conlleva el riesgo de una posible infección. Un estudio de 2020 que analizó los eventos adversos asociados con Inspire entre enero de 2014 y mayo de 2020 identificó 196 eventos adversos, incluidas 50 infecciones, y 83 eventos que requirieron reoperaciones, generalmente para retirar el dispositivo o reposicionarlo.

Por lo general, se necesita un mes para activar el dispositivo después de la implantación y un par de meses para que el médico encuentre la configuración óptima. Los ajustes se basan en los comentarios de los pacientes y en los datos del dispositivo, según Sepúlveda. En el caso de Abbott, dice que le tomó alrededor de nueve meses ajustar diferentes configuraciones.

Cada noche enciendes el dispositivo antes de irte a dormir con un pequeño mando. Sentirá un pulso y luego habrá un retraso, que es programable, con un valor predeterminado de 30 minutos, para darle tiempo a conciliar el sueño antes de que comience la estimulación. La estimulación en sí se siente como un hormigueo o una ligera contracción en la lengua, según el Sistema de Salud de la Universidad de Kansas. Si todavía estás despierto en ese momento, es posible que desees reiniciar el ciclo. Si luchas contra el insomnio y lo pasas repetidamente, puede causarte una gran frustración, dice Abbott.

Y si bien está muy contento con la conveniencia del dispositivo, dice que no es necesariamente algo que vería como una opción vanidosa para alguien a quien simplemente no le gusta la apariencia de la máquina CPAP. "Hay una batería en tu pecho", dice. Al igual que con la CPAP, la sequedad de boca es un efecto secundario común entre los usuarios, especialmente aquellos que tienden a respirar por la boca.

También es importante saber que una vez que la batería del dispositivo se está agotando, es necesario reemplazarla mediante un procedimiento quirúrgico ambulatorio. Inspire dice que la batería está diseñada para durar entre nueve y 11 años; la cantidad de tiempo exacta puede variar según el uso. Mientras tanto, Abbott dice que la seguridad del aeropuerto no ha sido un problema, al menos pasar por un detector de metales típico. Y puede hacerse una resonancia magnética si es necesario.

Hoy, dice que se ha adaptado completamente y que disfruta de la comodidad del dispositivo; agrega que el ligero bulto del implante no interfiere con las correas de su mochila de senderismo. Pero cuando la gente le pregunta sobre cómo hacer el cambio, todavía recomienda intentar trabajar con un médico para ver si hay una configuración de CPAP que funcione para ellos. Si es así, dice, “probablemente deberías seguir con eso tanto tiempo como puedas”.

Kevin Loria

Kevin Loria es reportero senior que cubre salud y ciencia en Consumer Reports. Ha estado en CR desde 2018, cubriendo salud ambiental, seguridad alimentaria, enfermedades infecciosas, fitness y más. Anteriormente, Kevin fue corresponsal sobre salud, ciencia y medio ambiente en Business Insider. Kevin vive en Washington, DC, con su esposa e hijos. Síguelo en Twitter @kevloria.